DNA實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)區(qū)域建設(shè)要求

一、區(qū)域設(shè)置

DNA實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置實(shí)驗(yàn)區(qū)和辦公區(qū)，實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)包括試劑儲(chǔ)存,準(zhǔn)備及配制區(qū),檢材保管區(qū)、檢材前處理區(qū)DNA提取區(qū)、擴(kuò)增準(zhǔn)備區(qū)擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物檢測(cè)區(qū)、數(shù)據(jù)分析區(qū)等,建有數(shù)據(jù)庫(kù)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置DNA數(shù)據(jù)庫(kù)工作區(qū),相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。對(duì)于DNA提取區(qū),生物檢材和比對(duì)樣本的DNA提取應(yīng)在不同區(qū)域進(jìn)行分離。涉及微量、腐敗物證檢材檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)另設(shè)專門區(qū)域進(jìn)行DNA提取。對(duì)于開展二代測(cè)序檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)另設(shè)置文庫(kù)構(gòu)建區(qū)、核酸定量區(qū)。對(duì)于開展RNA、蛋白質(zhì)等檢驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)另設(shè)置專門的工作區(qū)。

二、環(huán)境控制

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、度和潔凈度控制應(yīng)能滿足儀器正常運(yùn)行和不同實(shí)驗(yàn)程序的需要，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足生物樣品保存的要求,配備必要的溫度、濕度控制設(shè)備以及安全設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室的光線,電源、水源、消防、防污、防塵、防震,電屏蔽、接地電阻,生物安全,裝飾裝修等，應(yīng)符合儀器設(shè)備和檢驗(yàn)的要求。為防止氣溶膠的污染,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期通風(fēng)和消毒。對(duì)于設(shè)置有通排風(fēng)系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室,各區(qū)域應(yīng)獨(dú)立送、排風(fēng),以免交叉污染。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有明確的區(qū)域標(biāo)記,避免不同工作區(qū)域內(nèi)的設(shè)備,物品混用。檢驗(yàn)鑒定流程應(yīng)單向流動(dòng),必要時(shí)實(shí)現(xiàn)人員的單向流動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有限制進(jìn)入的標(biāo)識(shí)和相應(yīng)措施,防止未授權(quán)者訪問(wèn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定廢棄樣品和廢棄物處置的程序。

三、設(shè)備和試劑

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置能夠保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確所必需的設(shè)備，新購(gòu)置的設(shè)備需進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后方可使用。對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有影響的設(shè)備在投入使用前應(yīng)采用檢定,校準(zhǔn)或核查的方式,確認(rèn)是否滿足檢驗(yàn)鑒定的要求。設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書應(yīng)便于操作人員取用。對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有影響的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí),并按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立設(shè)備檔案。當(dāng)設(shè)備發(fā)生維修、搬動(dòng),或設(shè)備所處的環(huán)境發(fā)生顯著的、長(zhǎng)期的改變時(shí),應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)以保持設(shè)備性能。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)購(gòu)買的試劑和輔助材料進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后方可投入使用,并根據(jù)其組成部分的不同儲(chǔ)存要求予以儲(chǔ)存。應(yīng)確保試劑和輔助材料有適宜的儲(chǔ)存設(shè)施,明確必要的保存條件,并進(jìn)行控制。實(shí)驗(yàn)室配制的試劑應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄,內(nèi)容包括名稱,濃度、配制時(shí)間、保存條件,有效日期,配制人與復(fù)核人等。中凈環(huán)球凈化可提供DNA實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室等的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

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